規則這兩年變化很大，很多品牌是在貨已經裝櫃之後才發現問題。點開每一條，看要求、期限和最常見的坑。
本篇聚焦美妝個護(MoCRA)。電器(UL / FCC)與兒童用品(CPSIA)篇整理中。
MoCRA 把大部分義務壓在「責任人」身上。責任人是產品標籤上署名的製造商、包裝商或經銷商——不是你的代營運，也不是你的貨代，除非你把他們寫上了標籤。
境外品牌如果在美國沒有主體，必須指定一個美國境內的責任人或美國代理人，並且標籤上要有可聯繫到的資訊。這項標籤合規的期限已於 2024 年 12 月 29 日到期。
常見坑 為省事把責任人掛在代營運或貨代名下，等於把品牌在美國的合規身分交給了別人。更換合作方時，註冊資料、列名紀錄和歷史溝通都要重來。
為美國市場生產或加工化妝品的設施必須向 FDA 註冊。註冊之後並不是就結束了：資訊變更需在 60 天內更新，註冊須每兩年續期一次，新設施在投產後 60 天內完成註冊。
FDA 於 2026 年 2 月 11 日更新了 Cosmetics Direct 電子提交入口，在設施註冊首頁新增了註冊狀態與續期日期兩個欄位，正是為了配合兩年一次的續期。
常見坑 幾年前找代理註冊過一次，之後沒有人負責續期。等到抽查或口岸問詢時，才發現註冊早已失效。
責任人須為每一個在售化妝品向 FDA 提交產品列名，包含完整成分表。列名每年更新，新產品在進入市場後 120 天內完成。
需要注意，免費贈品和小樣同樣屬於需要列名的範圍，除非另有豁免。
常見坑 主推款做了列名，後來加的色號、限定裝和贈送小樣沒做。抽查時這些遺漏會影響整批貨。
FDA 自 2024 年 7 月 1 日起正式執行設施註冊與產品列名要求。未完成這兩項的產品會被認定為摻假(adulterated)或標示不實(misbranded)，可能面臨口岸扣留、拒絕入境和召回。
這一條的實際含義是：合規不是「做了更好」，而是貨能不能進關的前提條件。
前三年在美國的化妝品年均銷售額低於 100 萬美元的企業，可以豁免設施註冊與產品列名。但豁免有明確的例外——以下四類產品無論銷售額多少都不適用：
常見坑 按銷售額判斷自己屬於小企業，忽略了眼線、眼影、睫毛類產品落在第一條例外裡。
小額包裹的免稅待遇已經取消，部分品類關稅大幅上調。海關對低報貨值、產品認證以及木質包裝的 IPPC 標識稽查明顯加嚴。
對品牌方最實際的影響是成本結構要重算。過去按直郵模式測算的毛利，在本土備貨加關稅的模型下往往不成立，定價和備貨節奏都需要重新設計。
常見坑 沿用直郵時期的定價模型做本土備貨，第一批貨到倉之後才發現毛利被關稅和倉儲吃掉。
本頁所載法規資訊基於 FDA 及公開資料整理，最後核對於 2026 年 8 月，僅供參考，不構成法律或合規意見。法規可能變化，具體申報要求請以 FDA 官方發布與持牌機構意見為準。