规则这两年变化很大，很多品牌是在货已经装柜之后才发现问题。点开每一条，看要求、期限和最常见的坑。
本篇聚焦美妆个护(MoCRA)。电器(UL / FCC)与儿童用品(CPSIA)篇整理中。
MoCRA 把大部分义务压在“责任人”身上。责任人是产品标签上署名的制造商、包装商或经销商——不是你的代运营，也不是你的货代，除非你把他们写上了标签。
境外品牌如果在美国没有主体，必须指定一个美国境内的责任人或美国代理人，并且标签上要有可联系到的信息。这项标签合规的期限已于 2024 年 12 月 29 日到期。
常见坑 为省事把责任人挂在代运营或货代名下，等于把品牌在美国的合规身份交给了别人。更换合作方时，注册资料、列名记录和历史沟通都要重来。
为美国市场生产或加工化妆品的设施必须向 FDA 注册。注册之后并不是就结束了：信息变更需在 60 天内更新，注册须每两年续期一次，新设施在投产后 60 天内完成注册。
FDA 于 2026 年 2 月 11 日更新了 Cosmetics Direct 电子提交门户，在设施注册首页新增了注册状态与续期日期两个字段，正是为了配合两年一次的续期。
常见坑 几年前找代理注册过一次，之后没有人负责续期。等到抽查或口岸问询时，才发现注册早已失效。
责任人须为每一个在售化妆品向 FDA 提交产品列名，包含完整成分表。列名每年更新，新产品在进入市场后 120 天内完成。
需要注意，免费赠品和小样同样属于需要列名的范围，除非另有豁免。
常见坑 主推款做了列名，后来加的色号、限定装和赠送小样没做。抽查时这些遗漏会影响整批货。
FDA 自 2024 年 7 月 1 日起正式执行设施注册与产品列名要求。未完成这两项的产品会被认定为掺假(adulterated)或标示不实(misbranded)，可能面临口岸扣留、拒绝入境和召回。
这一条的实际含义是：合规不是“做了更好”，而是货能不能进关的前提条件。
前三年在美国的化妆品年均销售额低于 100 万美元的企业，可以豁免设施注册与产品列名。但豁免有明确的例外——以下四类产品无论销售额多少都不适用：
常见坑 按销售额判断自己属于小企业，忽略了眼线、眼影、睫毛类产品落在第一条例外里。
小额包裹的免税待遇已经取消，部分品类关税大幅上调。海关对低报货值、产品认证以及木质包装的 IPPC 标识稽查明显加严。
对品牌方最实际的影响是成本结构要重算。过去按直邮模式测算的毛利，在本土备货加关税的模型下往往不成立，定价和备货节奏都需要重新设计。
常见坑 沿用直邮时期的定价模型做本土备货，第一批货到仓之后才发现毛利被关税和仓储吃掉。
本页所载法规信息基于 FDA 及公开资料整理，最后核对于 2026 年 8 月，仅供参考，不构成法律或合规意见。法规可能变化，具体申报要求请以 FDA 官方发布与持牌机构意见为准。