최근 2년간 규칙이 크게 바뀌었습니다. 화물을 컨테이너에 실은 뒤에야 문제를 발견하는 브랜드가 많습니다. 각 항목을 열면 요건, 기한, 가장 흔한 함정을 볼 수 있습니다.
이 편은 뷰티·퍼스널케어(MoCRA)에 집중합니다. 전자제품(UL / FCC) 편과 아동용품(CPSIA) 편은 준비 중입니다.
MoCRA는 의무 대부분을 '책임자(Responsible Person)'에게 지웁니다. 책임자는 제품 라벨에 이름이 오른 제조사, 포장사 또는 유통사입니다. 라벨에 올리지 않는 한, 운영 대행사도 포워더도 아닙니다.
미국에 법인이 없는 해외 브랜드는 미국 내 책임자 또는 미국 대리인을 반드시 지정해야 하며, 라벨에 연락 가능한 정보가 있어야 합니다. 이 라벨 요건의 기한은 2024년 12월 29일로 이미 지났습니다.
흔한 함정 편의상 책임자를 운영 대행사나 포워더 명의로 두는 것. 미국 내 컴플라이언스 신원을 남에게 맡기는 셈이라, 파트너를 바꾸면 등록 자료·리스팅 기록·소통 이력을 전부 다시 만들어야 합니다.
미국 시장용 화장품을 생산·가공하는 시설은 FDA에 등록해야 합니다. 등록으로 끝이 아닙니다. 정보 변경은 60일 이내에 갱신하고, 등록은 2년마다 연장하며, 신규 시설은 가동 후 60일 이내에 등록을 마쳐야 합니다.
FDA는 2026년 2월 11일 전자 제출 포털 Cosmetics Direct를 업데이트해 시설 등록 첫 화면에 등록 상태와 갱신 기한 두 항목을 추가했습니다. 바로 2년 주기 갱신에 맞춘 변화입니다.
흔한 함정 몇 년 전 대행사를 통해 한 번 등록하고, 이후 갱신을 아무도 챙기지 않는 경우. 불시 점검이나 항만 조회 때에야 등록이 이미 실효됐다는 걸 알게 됩니다.
책임자는 판매 중인 모든 화장품에 대해 전체 성분표를 포함한 제품 리스팅을 FDA에 제출해야 합니다. 리스팅은 매년 갱신하고, 신제품은 시장 진입 후 120일 이내에 완료합니다.
주의할 점: 무료 사은품과 샘플도 별도 면제가 없는 한 리스팅 대상입니다.
흔한 함정 대표 제품만 리스팅하고, 나중에 추가한 색상, 한정판, 증정 샘플은 빠뜨리는 것. 점검 때 이 누락이 화물 전체에 영향을 줍니다.
FDA는 2024년 7월 1일부터 시설 등록과 제품 리스팅 요건을 정식으로 집행하고 있습니다. 이 두 가지가 안 된 제품은 불량(adulterated) 또는 허위표시(misbranded)로 간주되어 항만 억류, 입국 거부, 리콜에 직면할 수 있습니다.
이 조항의 실제 의미는 이렇습니다: 컴플라이언스는 '하면 좋은 것'이 아니라, 화물이 통관될 수 있는지의 전제 조건입니다.
직전 3년간 미국 내 화장품 연평균 매출이 100만 달러 미만인 기업은 시설 등록과 제품 리스팅을 면제받을 수 있습니다. 다만 면제에는 명확한 예외가 있습니다 — 다음 네 가지 제품 유형은 매출과 무관하게 적용되지 않습니다:
흔한 함정 매출액만 보고 소기업이라 판단하고, 아이라이너·아이섀도·속눈썹 제품이 예외 1에 해당한다는 걸 놓치는 것.
소액 화물의 면세 혜택이 폐지됐고, 일부 카테고리는 관세가 크게 올랐습니다. 저가 신고, 제품 인증, 목재 포장의 IPPC 마크에 대한 세관 심사도 눈에 띄게 엄격해졌습니다.
브랜드에 가장 현실적인 영향은 비용 구조의 전면 재계산입니다. 직배송 모델로 계산한 마진은 현지 재고와 관세를 넣으면 대부분 성립하지 않아, 가격과 재고 보충 리듬을 모두 다시 설계해야 합니다.
흔한 함정 직배송 시절 가격 모델로 현지 재고를 시작하는 것. 첫 컨테이너가 도착한 뒤에야 관세와 보관료가 마진을 다 먹었다는 걸 알게 됩니다.
상황을 신청서에 적어 주세요. 검증된 파트너 중 뷰티·퍼스널케어를 정말 해 본 곳을 고릅니다. 한 번에 최대 3곳, 브랜드는 무료입니다.
신청서 보내기이 페이지의 규제 정보는 FDA 및 공개 자료를 기준으로 정리했으며 최종 확인은 2026년 8월입니다. 일반 참고용이며 법률·컴플라이언스 자문이 아닙니다. 규정은 바뀔 수 있으니 구체적 신고 요건은 FDA 공식 발표와 유자격 기관의 의견으로 확인하세요.